Товары ВСД (вспомогательные средства диагностики) - это специальная категория медицинских изделий, используемых для проведения диагностических процедур. Рассмотрим их особенности и назначение.
Содержание
Товары ВСД (вспомогательные средства диагностики) - это специальная категория медицинских изделий, используемых для проведения диагностических процедур. Рассмотрим их особенности и назначение.
Основные характеристики товаров ВСД
| Характеристика | Описание |
| Назначение | Используются совместно с основным диагностическим оборудованием |
| Статус | Подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре |
| Класс опасности | Обычно относятся к 1-2 классу медицинских изделий |
Виды товаров ВСД
1. По назначению:
- Контрастные вещества
- Диагностические тест-системы
- Реактивы для лабораторной диагностики
- Маркеры для визуализации
2. По области применения:
- Ультразвуковая диагностика
- Рентгенологические исследования
- Магнитно-резонансная томография
- Лабораторная диагностика
Требования к товарам ВСД
- Соответствие техническим регламентам
- Наличие регистрационного удостоверения
- Сертификация качества
- Маркировка согласно требованиям
- Соблюдение условий хранения
Отличие ВСД от других медицинских изделий
| Параметр | ВСД | Основные медицинские изделия |
| Функция | Вспомогательная | Основная |
| Использование | Только с основным оборудованием | Автономное |
| Срок годности | Часто ограничен | Длительный |
Производители и поставщики
- Специализированные фармацевтические компании
- Производители диагностического оборудования
- Медицинские дистрибьюторы
- Научно-исследовательские институты
Нормативное регулирование
| Документ | Регулируемая область |
| ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья" | Общие требования к медицинским изделиям |
| Постановление Правительства №1416 | Правила регистрации медицинских изделий |
| Технические регламенты ЕАЭС | Требования безопасности |
Товары ВСД играют важную роль в современной диагностике, обеспечивая точность и достоверность результатов исследований. Их использование требует строгого соблюдения инструкций и нормативных требований.
