Товары ВСД (вспомогательные средства диагностики) - это специальная категория медицинских изделий, используемых для проведения диагностических процедур. Рассмотрим их особенности и назначение.

Содержание

Основные характеристики товаров ВСД

ХарактеристикаОписание
НазначениеИспользуются совместно с основным диагностическим оборудованием
СтатусПодлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре
Класс опасностиОбычно относятся к 1-2 классу медицинских изделий

Виды товаров ВСД

По назначению:

  • Контрастные вещества
  • Диагностические тест-системы
  • Реактивы для лабораторной диагностики
  • Маркеры для визуализации

По области применения:

  • Ультразвуковая диагностика
  • Рентгенологические исследования
  • Магнитно-резонансная томография
  • Лабораторная диагностика

Требования к товарам ВСД

  1. Соответствие техническим регламентам
  2. Наличие регистрационного удостоверения
  3. Сертификация качества
  4. Маркировка согласно требованиям
  5. Соблюдение условий хранения

Отличие ВСД от других медицинских изделий

ПараметрВСДОсновные медицинские изделия
ФункцияВспомогательнаяОсновная
ИспользованиеТолько с основным оборудованиемАвтономное
Срок годностиЧасто ограниченДлительный

Производители и поставщики

  • Специализированные фармацевтические компании
  • Производители диагностического оборудования
  • Медицинские дистрибьюторы
  • Научно-исследовательские институты

Нормативное регулирование

ДокументРегулируемая область
ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья"Общие требования к медицинским изделиям
Постановление Правительства №1416Правила регистрации медицинских изделий
Технические регламенты ЕАЭСТребования безопасности

Товары ВСД играют важную роль в современной диагностике, обеспечивая точность и достоверность результатов исследований. Их использование требует строгого соблюдения инструкций и нормативных требований.

Другие статьи

Требование ФНС: что это и прочее